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產品中心

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  • 小孔加工

    小孔加工,激光打孔是目前應用最多,接近真實漏孔的陽性制備方法,孔徑1~30μm,適用西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、塑料瓶等包裝材質。高精度、高穩定性,被CDE、第三方檢測機構、藥廠、高度認可。

    更新時間:2025-05-19
    產品型號:
    瀏覽量:131
  • CCIT陽性樣品制備

    CCIT陽性樣品制備是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品,用于CCIT方法驗證,以確認當前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。

    更新時間:2025-05-12
    產品型號:
    瀏覽量:1707
  • QY-CCIT激光打孔服務_孔徑低至1um

    CCIT激光打孔服務_奇宜實驗室_孔徑低至1um 陽性樣品制備是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品,用于CCIT方法驗證,以確認當CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。

    更新時間:2025-05-12
    產品型號:QY-
    瀏覽量:3493
  • QIYI符合CDE評審的 西林瓶激光打孔 定制服務

    符合CDE評審的 西林瓶激光打孔 定制服務$n1、法規背景$n$n1)USP1207 無菌產品包裝密封性評估$n$n2)CCIT(容器密封完整性測試)替代無菌試驗作為無菌產品穩定性方案的組成部分-FDA -工業指南$n$n3)2019年11月,CDE發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求征求意見稿 》第六

    更新時間:2025-05-11
    產品型號:QIYI
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  • QIYI西林瓶 安瓿激光打孔  陽性樣品制備

    西林瓶 安瓿激光打孔 陽性樣品制備,FDA或內部標準要求制藥,醫療和生物技術公司定期測試小瓶或安瓿瓶的開裂,針孔和蓋/蓋的密封完整性,以免引起潛在的液體泄漏或污染。上海奇宜已開發出精確,具成本效益的技術,可以打出校準的泄漏測試孔,用作泄漏檢測系統的標準。然而,由于制造限制,模制玻璃小瓶對獲得一致的結果提出了挑戰。

    更新時間:2025-05-11
    產品型號:QIYI
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