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Gasporox 頂空分析儀 容器封閉完整性 (CCI) 測(cè)試

CCI測(cè)試在保持無菌注射產(chǎn)品的無菌性和穩(wěn)定性方面發(fā)揮著重要作用。最近的監(jiān)管指導(dǎo)和要求正在影響CCI測(cè)試行業(yè)最佳實(shí)踐的變化。重點(diǎn)放在實(shí)施經(jīng)過驗(yàn)證的確定性CCI測(cè)試方法和生成基于科學(xué)的CCI數(shù)據(jù)。Gasporox為基于非破壞性激光頂空分析的CCI測(cè)試活動(dòng)提供解決方案。這些解決方案可應(yīng)用于整個(gè)產(chǎn)品生命周期的開發(fā)、制造和質(zhì)量控制中的各種活動(dòng)。CCI測(cè)試活動(dòng)解決方案CCI測(cè)試方法開發(fā)和驗(yàn)證氣體進(jìn)入CCIT作為藍(lán)色染料進(jìn)入和/或微生物進(jìn)入測(cè)試的替代品深冷儲(chǔ)運(yùn)期間的CCI頂空真空維護(hù)提高限...

VialArch™ 激光法頂空分析傳儀感器，用于自動(dòng)化高速藥品容器測(cè)試

上海奇宜代理的GasporoxAB推出了VialArch™激光法頂空分析儀傳感器模塊，作為一種*無損和非侵入式的檢測(cè)傳感器，用于制藥和其他嚴(yán)格監(jiān)管的包裝的頂空分析(HSA)和容器封閉完整性測(cè)試(CCIT)。VialArch在米蘭的CPhIWorldwide2021正式推出，可以測(cè)量各種藥物和腸胃外包裝的頂空氧氣水平，包括管狀、模制和琥珀色小瓶、安瓿和瓶子。VialArch設(shè)計(jì)與技術(shù)VialArch采用可調(diào)諧二極管激光吸收光譜(TDLAS)技術(shù)，該技術(shù)基于每個(gè)氣體分...

石英毛細(xì)管如何應(yīng)用于陽性樣品制備

石英毛細(xì)管材料：二氧化硅，涂覆聚酰亞胺顏色：琥珀色規(guī)格：2um-100um磨損保護(hù)：耐磨蝕用途：制作陽性樣品用法：在玻璃瓶上打孔后，將石英毛細(xì)管截取一段插入孔內(nèi)，再用膠水密封特點(diǎn)：1、內(nèi)壁光滑如鏡，因此管內(nèi)液體和氣體可穩(wěn)定流動(dòng)。該毛細(xì)管具有金屬離子含量低的特點(diǎn)，因此其內(nèi)表面具有惰性。另外它可以被高效切裂或切割，因此可方便地進(jìn)行長(zhǎng)度定制。2、在被搬運(yùn)和使用過程中，具有良好的耐磨性。TSP可耐受高達(dá)350攝氏度的高溫；TSG可耐受高達(dá)400攝氏度的高溫。產(chǎn)品可彎曲，且允許彎曲半徑...

Interpack展會(huì) Oxipack真空衰減法密封性測(cè)試儀

您是否熟悉包含果汁或擠壓水果的柔性袋，有時(shí)還帶有噴嘴蓋？這些doy包也用于盛裝貓或狗的液體零食。直到最近，還無法測(cè)試這種袋子的微泄漏。現(xiàn)在Oxipack設(shè)計(jì)了一種在線泄漏檢測(cè)解決方案。演示版可以在線測(cè)試每分鐘60個(gè)袋子。該新聞將于5月4日至10日在杜塞爾多夫的Interpack包裝展上展出。特別是為Interpack設(shè)計(jì)了一個(gè)小型演示版本。它是一臺(tái)能夠每分鐘全自動(dòng)檢測(cè)60個(gè)柔性流體包的在線泄漏檢測(cè)儀。Oxipack董事總經(jīng)理SergeSmit解釋了這種泄漏檢測(cè)背后的概念。“這...

上海奇宜自主研發(fā)的OXY-TOUCH殘氧儀全新上市

應(yīng)用于醫(yī)藥和生物研究的氧分析儀,插入植物和動(dòng)物組織,藥品的頂空氧/溶解氧分析,微生物和細(xì)胞培養(yǎng)。1)外觀采用一體式設(shè)置，主屏幕觸屏操作，操作簡(jiǎn)單。主機(jī)界面可觸屏使用，可連接打印機(jī)實(shí)時(shí)打印報(bào)告，且支持連續(xù)測(cè)試，軟件自動(dòng)化高，對(duì)于平常測(cè)試使用過程中，presnens無需日常校準(zhǔn)，一般較準(zhǔn)周期在2-3個(gè)月校準(zhǔn)一次，對(duì)比其他設(shè)備無需頻繁校準(zhǔn)2)測(cè)試速度快，可導(dǎo)出excelt報(bào)表，穩(wěn)定性高。對(duì)比其他熒光法設(shè)備，presens具有測(cè)試速度快，穩(wěn)定性更好一些的性能優(yōu)勢(shì)。一般針對(duì)頂空測(cè)試時(shí)間...

CCIT陽性樣品制備之微量玻璃毛細(xì)管

微量玻璃毛細(xì)管制作的，CCIT陽性樣品制備，其產(chǎn)品包裝可為模制玻璃瓶（壁厚）、易變形材質(zhì)如輸液軟袋等不適合激光打孔技術(shù)，可選用玻璃微滴管方式制作陽性樣品（見下圖）：玻璃微滴管的孔徑可以低至0.1μm，但頂端非常脆弱，因此在樣品制備過程中很容易損壞。周圍使用環(huán)氧樹脂密封完成后，應(yīng)用顯微鏡觀察，驗(yàn)證其密封完整性。錐形頂端內(nèi)徑的公差通常±20%。比如上述2μm玻璃微滴管的通道長(zhǎng)度很難定義，一般假定它短于0.5mm。另外殘存的空氣會(huì)干擾測(cè)試結(jié)果。關(guān)于陽性樣品常見問題：1...

Gasporox 1500 vial 激光法殘氧儀 無損頂空藥瓶測(cè)試

無損檢測(cè)技術(shù)專家GasporoxAB(publ)提供GPX1500樣品瓶?jī)x器作為一種新的方法來檢測(cè)藥物注射藥物和疫苗瓶中的頂空氧氣。該儀器是GasporoxGPX1500系列無損質(zhì)量檢測(cè)儀器的一部分，基于公司對(duì)可調(diào)諧二極管激光吸收光譜(TDLAS)技術(shù)的掌握，可對(duì)小瓶進(jìn)行快速、準(zhǔn)確、非侵入性和無損檢測(cè)。GasporoxGPX1500vial優(yōu)勢(shì)GPX1500樣品瓶是一款非常緊湊且易于使用的儀器，可以非常準(zhǔn)確地測(cè)量藥品容器頂部空間中的氧氣濃度。它設(shè)計(jì)為無參數(shù)操作，可在藥品生產(chǎn)和...

Convel C3 玻璃和塑料容器的在線自動(dòng)檢漏 高壓發(fā)電無損檢測(cè)

自動(dòng)外觀檢查C3玻璃和塑料容器的自動(dòng)外觀檢測(cè)C3C3自動(dòng)檢測(cè)機(jī)設(shè)計(jì)用于對(duì)直徑在8毫米至78毫米之間的玻璃和塑料容器進(jìn)行100%全自動(dòng)外觀檢測(cè)，最高生產(chǎn)速度為每分鐘200件。功能C3自動(dòng)檢測(cè)機(jī)由分為三類的視覺檢測(cè)系統(tǒng)組成：1、外部污染物檢查：被檢查的容器在到達(dá)機(jī)組前進(jìn)行離心分離；2、化妝品、瓶蓋、吸頭、液位檢測(cè)：待檢測(cè)容器在通過單元時(shí)旋轉(zhuǎn)；3.其他檢驗(yàn)單元：可選或定制控制。根據(jù)特定的包裝和用戶要求，可提供各種入口和出口配置：手動(dòng)上下料：托盤中托盤+轉(zhuǎn)盤可選；在線連接：輸送機(jī)輸入...