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Gasporox 頂空分析儀 容器封閉完整性 (CCI) 測試

CCI測試在保持無菌注射產品的無菌性和穩定性方面發揮著重要作用。最近的監管指導和要求正在影響CCI測試行業最佳實踐的變化。重點放在實施經過驗證的確定性CCI測試方法和生成基于科學的CCI數據。Gasporox為基于非破壞性激光頂空分析的CCI測試活動提供解決方案。這些解決方案可應用于整個產品生命周期的開發、制造和質量控制中的各種活動。CCI測試活動解決方案CCI測試方法開發和驗證氣體進入CCIT作為藍色染料進入和/或微生物進入測試的替代品深冷儲運期間的CCI頂空真空維護提高限...

VialArch™ 激光法頂空分析傳儀感器，用于自動化高速藥品容器測試

上海奇宜代理的GasporoxAB推出了VialArch™激光法頂空分析儀傳感器模塊，作為一種*無損和非侵入式的檢測傳感器，用于制藥和其他嚴格監管的包裝的頂空分析(HSA)和容器封閉完整性測試(CCIT)。VialArch在米蘭的CPhIWorldwide2021正式推出，可以測量各種藥物和腸胃外包裝的頂空氧氣水平，包括管狀、模制和琥珀色小瓶、安瓿和瓶子。VialArch設計與技術VialArch采用可調諧二極管激光吸收光譜(TDLAS)技術，該技術基于每個氣體分...

石英毛細管如何應用于陽性樣品制備

石英毛細管材料：二氧化硅，涂覆聚酰亞胺顏色：琥珀色規格：2um-100um磨損保護：耐磨蝕用途：制作陽性樣品用法：在玻璃瓶上打孔后，將石英毛細管截取一段插入孔內，再用膠水密封特點：1、內壁光滑如鏡，因此管內液體和氣體可穩定流動。該毛細管具有金屬離子含量低的特點，因此其內表面具有惰性。另外它可以被高效切裂或切割，因此可方便地進行長度定制。2、在被搬運和使用過程中，具有良好的耐磨性。TSP可耐受高達350攝氏度的高溫；TSG可耐受高達400攝氏度的高溫。產品可彎曲，且允許彎曲半徑...

Interpack展會 Oxipack真空衰減法密封性測試儀

您是否熟悉包含果汁或擠壓水果的柔性袋，有時還帶有噴嘴蓋？這些doy包也用于盛裝貓或狗的液體零食。直到最近，還無法測試這種袋子的微泄漏。現在Oxipack設計了一種在線泄漏檢測解決方案。演示版可以在線測試每分鐘60個袋子。該新聞將于5月4日至10日在杜塞爾多夫的Interpack包裝展上展出。特別是為Interpack設計了一個小型演示版本。它是一臺能夠每分鐘全自動檢測60個柔性流體包的在線泄漏檢測儀。Oxipack董事總經理SergeSmit解釋了這種泄漏檢測背后的概念。“這...

上海奇宜自主研發的OXY-TOUCH殘氧儀全新上市

應用于醫藥和生物研究的氧分析儀,插入植物和動物組織,藥品的頂空氧/溶解氧分析,微生物和細胞培養。1)外觀采用一體式設置，主屏幕觸屏操作，操作簡單。主機界面可觸屏使用，可連接打印機實時打印報告，且支持連續測試，軟件自動化高，對于平常測試使用過程中，presnens無需日常校準，一般較準周期在2-3個月校準一次，對比其他設備無需頻繁校準2)測試速度快，可導出excelt報表，穩定性高。對比其他熒光法設備，presens具有測試速度快，穩定性更好一些的性能優勢。一般針對頂空測試時間...

CCIT陽性樣品制備之微量玻璃毛細管

微量玻璃毛細管制作的，CCIT陽性樣品制備，其產品包裝可為模制玻璃瓶（壁厚）、易變形材質如輸液軟袋等不適合激光打孔技術，可選用玻璃微滴管方式制作陽性樣品（見下圖）：玻璃微滴管的孔徑可以低至0.1μm，但頂端非常脆弱，因此在樣品制備過程中很容易損壞。周圍使用環氧樹脂密封完成后，應用顯微鏡觀察，驗證其密封完整性。錐形頂端內徑的公差通常±20%。比如上述2μm玻璃微滴管的通道長度很難定義，一般假定它短于0.5mm。另外殘存的空氣會干擾測試結果。關于陽性樣品常見問題：1...

Gasporox 1500 vial 激光法殘氧儀 無損頂空藥瓶測試

無損檢測技術專家GasporoxAB(publ)提供GPX1500樣品瓶儀器作為一種新的方法來檢測藥物注射藥物和疫苗瓶中的頂空氧氣。該儀器是GasporoxGPX1500系列無損質量檢測儀器的一部分，基于公司對可調諧二極管激光吸收光譜(TDLAS)技術的掌握，可對小瓶進行快速、準確、非侵入性和無損檢測。GasporoxGPX1500vial優勢GPX1500樣品瓶是一款非常緊湊且易于使用的儀器，可以非常準確地測量藥品容器頂部空間中的氧氣濃度。它設計為無參數操作，可在藥品生產和...

Convel C3 玻璃和塑料容器的在線自動檢漏 高壓發電無損檢測

自動外觀檢查C3玻璃和塑料容器的自動外觀檢測C3C3自動檢測機設計用于對直徑在8毫米至78毫米之間的玻璃和塑料容器進行100%全自動外觀檢測，最高生產速度為每分鐘200件。功能C3自動檢測機由分為三類的視覺檢測系統組成：1、外部污染物檢查：被檢查的容器在到達機組前進行離心分離；2、化妝品、瓶蓋、吸頭、液位檢測：待檢測容器在通過單元時旋轉；3.其他檢驗單元：可選或定制控制。根據特定的包裝和用戶要求，可提供各種入口和出口配置：手動上下料：托盤中托盤+轉盤可選；在線連接：輸送機輸入...