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制藥包裝密封完整性測試CCIT之 陽性樣品制備常見問題

1、激光打孔陽性樣品能否重復(fù)利用，如何保存？由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復(fù)利用；如樣品用于確定性方法開發(fā)驗證，未被破壞，可用于概率性方法(色水、微生物挑戰(zhàn))。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復(fù)利用；樣品不能長時間暴露在空氣中,嚴(yán)禁暴露在灰塵環(huán)境、高壓流量環(huán)境中,建議密封在潔凈包裝內(nèi)保存；使用過程中嚴(yán)禁用手直接接觸陽性樣品,特別是漏孔部位。建議操作人員戴干凈手套后接觸陽性樣品；樣品如長時間未使用，復(fù)驗期建議為6個月。2、做微生物挑戰(zhàn)實驗用的激...

CCIT校準(zhǔn)微孔有著重要意義

用于容器密閉完整性測試(CCIT)的校準(zhǔn)微孔有助于包裝過程的驗證。泄漏測試是任何藥品包裝線的關(guān)鍵部分。藥品標(biāo)準(zhǔn)(例如USP1207和EU附件1)要求對包裝進行確定性的泄漏測試，并確認(rèn)泄漏測試設(shè)備是否正常運行。這些過程通常稱為CCIT(容器密閉完整性測試)或CCI|測試，需要積極的控制。通過在包裝上鉆一個已知的，已測量的微孔來創(chuàng)建陽性對照。這些用于生產(chǎn)過程中，從而提供確定性證據(jù)，證明泄漏測試儀運行正常。上海奇宜儀器擁有大量的激光微加工系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的設(shè)計和制造旨在加工各種材料,...

2023（秋季）中國國際制藥機械博覽會

2023(秋季)中國國際制藥機械博覽會時間：11月13號-11月15號地點：中國·廈門福建省廈門市翔安區(qū)揚帆路1號誠/摯/邀/請/歡/迎/參/會展位號：10號館10701參展產(chǎn)品BFS在線檢漏儀應(yīng)用：吹灌封BFS包裝?高速無損100%檢漏?211CRFPart11合規(guī)性?模塊化設(shè)計操作方便02其余參展產(chǎn)品SPAX-HV高壓放電法檢漏儀OXY-TOUCH熒光法殘氧儀740真空衰減法檢漏儀GPX激光法殘氧儀LCA漏孔校準(zhǔn)儀更多信息敬請期待關(guān)/注/我/們

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司：研發(fā)出新型在線BFS高壓放電法檢漏儀

一、公司背景介紹上海奇宜儀器設(shè)備有限公司，自成立以來，始終致力于儀器設(shè)備的研發(fā)與制造。憑借豐富的技術(shù)積累和行業(yè)經(jīng)驗，該公司逐漸在市場上樹立了良好的口碑。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊，宜技術(shù)為導(dǎo)向，不斷推進產(chǎn)品創(chuàng)新與品質(zhì)提升。二、新產(chǎn)品發(fā)布近日，上海奇宜儀器設(shè)備有限公司（以下簡稱奇宜儀器）成功研發(fā)出了一款新型在線BFS高壓放電法檢漏儀。該產(chǎn)品的研發(fā)背景在于，隨著醫(yī)療、美容行業(yè)的不斷進步，對于高精度、高效率的檢漏設(shè)備需求日益增長。為了滿足這一市場需求，奇宜儀器投入大量人力物力，經(jīng)過...

德國Presens與上海奇宜儀器攜手共創(chuàng)未來：高品質(zhì)與一站式解決方案

1、產(chǎn)品介紹德國Presens產(chǎn)品線已其高品質(zhì)、創(chuàng)新技術(shù)和完善的服務(wù)而聞名。從實驗室設(shè)備到工業(yè)自動化儀器，Presens產(chǎn)品均體現(xiàn)了德國制造的精深工藝和追求卓絕的精神。與奇宜儀器有限公司的合作，是這些優(yōu)*產(chǎn)品得以引入中國市場，為中國客戶提供更多元化、更高品質(zhì)的選擇。2、市場定位上海奇宜儀器有限公司作為德國Presens產(chǎn)品在中國的總代和完善的售后，專注于打造高品質(zhì)的儀器設(shè)備和服務(wù)。我們的市場定位主要集中在科學(xué)研究、工業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域，以滿足不同行業(yè)客戶對精確、可靠測量設(shè)...

上海奇宜儀器全新OXY-TOUCH殘氧儀為藥廠領(lǐng)域帶來革命性改革

OXY-TOUCH殘氧儀是一款專為藥廠領(lǐng)域設(shè)計的精密儀器，客用戶測試包材的溶解氧和頂空氧。這款儀器的精確性超高，并能有效應(yīng)對一些存在負(fù)壓的產(chǎn)品測試環(huán)境。在保證測試精度的同時，也能滿足生產(chǎn)過程中的高效性。值得一提的事，OXY-TOUCH殘氧儀的探針設(shè)計匠心獨運。采用一體式實心探針設(shè)計，無需擔(dān)心密封問題，保證了插入時間的氣密性。探針細(xì)可達0.8mm，這樣的設(shè)計無疑增強了儀器的穩(wěn)定性和耐用性，使得測試過程更為流暢。上海奇宜儀器一直致力于為藥廠領(lǐng)域提供高質(zhì)量的設(shè)備和解決方案。OXY-...

進軍國際市場的重要一步

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司的這臺真空衰減法檢漏儀順利出口到美國，標(biāo)志著該公司正式進入國際市場，為全球用戶提供高品質(zhì)的測量儀器。真空衰減法檢漏儀主要用于測試各種材料在真空環(huán)境下的物理性能，如西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、大輸液瓶/袋、卡式瓶、BFS等。此次出口到美國的這臺真空衰減法檢漏儀采用了自助研發(fā)的科技和高質(zhì)量的材料，能夠準(zhǔn)確測量并計算漏孔。上海奇宜儀器設(shè)備有限公司是一家專注于儀器設(shè)備研發(fā)和制造的高新技術(shù)企業(yè)，擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)高超的研發(fā)團隊。該公司致力于為全球用戶提供高...

滿足美國市場需求的新型科技產(chǎn)品

隨著科技的飛速發(fā)展，各種高精度的測試儀器不斷涌現(xiàn)，為各行各業(yè)提供了更高效、更精準(zhǔn)的解決方案。在這篇文章中，我們將重點介紹一種在美國市場具有廣泛應(yīng)用前景的測試儀器——真空衰減法檢漏儀。真空衰減法檢漏儀是一種專門設(shè)計的高精度測試設(shè)備，主要用于檢測材料在真空環(huán)境下的性能。它具有的功能和優(yōu)點，如高靈敏度、低誤差、易操作等，使得它在眾多領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用，如食品、藥品、工業(yè)、生物等。當(dāng)前，美國市場對真空衰減法檢漏儀的需要日益增長。這主要源于美國在制造業(yè)、科研以及國防工業(yè)等領(lǐng)域，對材料性...