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202410-15包裝密封完整性檢漏的方法選擇標準（2）
包裝密封完整性檢測的方法主要分以下幾種：1、確定性或概率性方法1)確定性泄漏測試方法，其泄漏事件遵循“可預測的連鎖事件”，泄漏測量是利用易于控制和檢測的物理化學技術，得到客觀的定量數據。它的特征是能夠在明確定義和可預測的檢測限度下重復地檢測泄漏。在特定的壓差和/或分壓測試條件下，大多數確定性泄漏測試方法都依賴于通過開放性泄漏路徑發生的可預測氣體運動(比如，示蹤氣體、激光氣體頂空分析、壓力衰減、真空衰減或物質抽取)電導和電容測試是一種確定性的泄漏測試方法，其方法是測試泄漏路徑附...
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20249-302024年國慶節放假通知
尊敬的各位新老客戶、同事:2024年國慶節在即，為了便于公司同仁提前安排好工作和生活，現根據國務院辦公廳通知精神及公司的福利政策，將放假安排通知如下:國慶節放假時間:10月1日至10月7日，國慶節放假調休共7天，9月29日(星期日)和10月12日(星期六)上班節假日期間，我公司技術服務、客服中心熱線以及網站留言系統可能無法及時給予反饋，敬請諒解。公司將安排值班經理值班竭誠為您服務。在此上海奇宜儀器設備有限公司領導攜全體員工提前預祝廣大客戶朋友節日歡樂!
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20249-12上海奇宜儀器設備有限公司閃耀2024年PDI注射劑大會
【上海，2024年9月6日】?——近日，備受矚目的第十七屆注射劑工業大會（PDI'2024）在上海中庚聚龍酒店圓滿落幕。上海奇宜儀器設備有限公司作為參展商之一，參加了在上海中庚聚龍酒店舉辦的第十七屆注射劑工業大會(PDI2024)。此次大會于2024年9月4日至6日舉行，以“轉型，升級，可持續"為主題，吸引了眾多行業內外的企業和專家參與。作為包裝頂空氣體分析及包裝密封性檢測領域的設備生產廠家和經銷商，上海奇宜儀器設備有限公司在此次盛會中表現搶眼，不僅展示了其儀器設備和解決方案...
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20249-10包裝密封完整性檢漏的方法選擇（1）
沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質量測試方法是適用于所有產品包裝吸引的，不同的產品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產品生命周期的包裝完整性檢測中被談及。其它的泄漏測試方法選擇標準也會被廣泛討論。測試的屬性和大致功能可在《1207.2》《包裝完整性泄漏測試技術》中查詢，以便于方法的選擇。1、包裝內容物對于泄漏測試方法的選擇，包裝內容物的性質是第一決定因素。包裝是否含有液體或固體成分，是否有...
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20248-28邀您免費參加2024年PDI注射劑工業大會
2024年PDI注射劑工業大會邀請函一、大會簡介BREIFINTRODUCTION第十七屆注射劑工業大會（PDI'2024）將于2024年9月4日-6日于上海中庚聚龍酒店舉辦。本屆大會以“轉型，升級，可持續”為主題，力爭成為推動無菌藥品和器械行業發展、促進技術進步和實現可持續發展目標的重要平臺，大會將幫助行業內外各方更好地理解和應對當前的挑戰，同時把握未來的發展機遇。本屆大會重點涵蓋研發、生產、質量和供應鏈等領域，一如既往關注國內外法規及市場動態、標準及先進技術方向，努力推動...
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20248-12上海奇宜儀器即將亮相2024年PDI注射劑工業大會
上海奇宜作為本次PDI注射劑工業大會的參展企業之一，將攜帶其包裝密封性檢漏儀器設備和解決方案亮相。公司自成立以來，一直致力于為制藥行業和密封性包裝領域提供高品質的儀器設備和技術支持，以滿足客戶不斷增長的需求。經過多年的研發和創新，上海奇宜已經在包裝密封性檢漏儀器領域取得了顯著的成就，贏得了廣大客戶的信賴和好評。在本次PDI注射劑工業大會上，上海奇宜將重點展示其最新研發的在線檢漏設備和技術成果。這些設備和技術不僅具備高度的自動化和智能化特點，而且能夠顯著提高制藥生產的效率和質量...
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20248-1上海奇宜儀器新突破:推出新品在線輸液袋檢漏機
一、引言在現代工業生產中，產品的密封性和安全性至關重要。為了滿足這一需求，上海奇宜儀器設備有限公司(簡稱“奇宜儀器")憑借其強大的研發實力，近日成功推出了一款新型的在線輸液袋檢漏機。這款儀器的出現，不僅為工業生產過程中的密封性檢測帶來了革新的解決方案，同時也展示了奇直儀器在技術創新方面的不斷努力。二、產品概述這款新型在線輸液袋檢漏機采用了高壓放電法檢漏技術，通過產生高能電離氣體形成等離子體射流，對被檢測樣品進行快速掃描。該設備具有自動化、高精度、高效率等特點，能夠在不破壞產品...
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20247-16真空質量提取測試原理及方法(1)
近年來，國外開發了真空衰減法等無損定量的測試方法，并且出臺了相應的測試標準和法規。美國藥典USP1207提出多種確定性的檢測方法：真空衰減法、質量提取法、高壓放電法和激光法等，將傳統的微生物挑戰法、色水法等歸類為概率性的檢測方法。化學藥品注射劑仿制藥質量與療效一致性評價技術要求(征求意見稿)中，穩定性研究技術要求中提到：“穩定性考察初期和末期進行無菌檢查，其它時間點可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測，并進行方法學驗證。傳統的微...
