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當前位置:首頁產(chǎn)品中心檢漏儀DHS 740真空壓力衰減檢漏儀

真空壓力衰減檢漏儀
產(chǎn)品簡介

DHS 740是一臺具有真空/壓力衰減雙檢測模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP 1207、《化學藥品注射真空壓力衰減檢漏儀劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。

產(chǎn)品型號:DHS 740
更新時間:2025-05-12
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:8311
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真空壓力衰減檢漏儀——DHS 740簡介:


技術(shù)特點:

★真空/壓力衰減雙檢測模式

★雙傳感器雙循環(huán)技術(shù)

★*的檢測靈敏度0.01sccm(約1μm)

★極小的系統(tǒng)內(nèi)部體積

★可自動計算漏孔


應用領(lǐng)域:

西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、預灌封注射器、大輸液袋(瓶)、BFS等


測試原理:

DHS 740是一臺具有真空/壓力衰減雙檢測模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,方法符合USP  1207、《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。 測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對 腔體抽真空,通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合 格。 可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時,覆蓋大漏檢出能力。


真空壓力衰減檢漏儀     型號——DHS 740

適用包裝:西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、卡式瓶、輸液瓶/袋、BFS、滴眼液等

適用產(chǎn)品:凍干、粉末、溶液等

檢測目的:防止微生物侵入風險

測試方法:真空/壓力衰減雙模式

測試原理:雙傳感器雙循環(huán)差壓檢測

測試標準:ASTM-F2338-09(真空衰減);ASTM F2095(壓力衰減)

檢測靈敏度:可至0.01sccm(等效孔徑約1 μm)

測試腔體:根據(jù)用戶規(guī)格提供定制腔體,可選316不銹鋼材料測試腔體

檢測結(jié)果:定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa

軟件:具有權(quán)限管理、審計日志、數(shù)據(jù)自動存儲功能,符合21CFR Part 11要求

系統(tǒng)驗證:IQ/OQ/PQ、方法開發(fā)及方法驗證

可選項:標準漏孔/微型流量計

語言:中文/英文

電源/功率:100-240V AC/50W

氣源壓力:真空:1mbar    壓力:6bar

環(huán)境要求:

工作溫度:+10℃~+45℃

存放溫度:0℃~+60℃

主機尺寸:(L*W*H)420*420*380mm

主機重量:25kg/55 lbs

噪音水平:<53db



 

 

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